去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一。

　　试点方案出台后，浙江共有37家药企报名参加试点改革，首款111种药物改版后的药品说明书，也在最近开始陆续进入市场。

　　那么，作为医药强市的台州，在这张“说明书”上又是怎样一个态度，有哪些好举措呢？

　　国家药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》以及《化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南》，从原则上规定了说明书应该撰写的内容，但并未对说明书的纸张大小、字体字号等作出具体规定，只提到“说明书中的文字应当清晰”。

　　望潮客户端记者随机对比了市面上在售的几款感冒药、降压药的药品说明书，一粒米大约能挡住三四个字，一个大拇指能盖住几十个字，用“字小如蚁”来形容并不夸张。

　　而《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》规定（以下简称《方案》），药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版，即目前实施的药品说明书版本）的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改，主要有三种适老化方案供企业选择——

　　第一种，提供纸质药品说明书（大字版），药品说明书（大字版）与药品说明书（完整版）内容一致，仅部分项目的字体、格式加大、加粗印制。鼓励同时提供电子药品说明书（完整版）。

　　第二种，提供纸质药品说明书（完整版），同时提供电子药品说明书（完整版）。也就是说，老百姓通过扫码可以获得大字版的电子说明书。

　　第三种，提供纸质药品说明书（简化版），同时提供电子药品说明书（完整版）。药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版）的部分项目，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。

　　另外，《方案》也鼓励药企提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息，满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。

　　带着改版后的药品说明书即将进入医院与药店的，台州医药行业领军企业华海药业是其中一家。

　　比如，华海药业生产的抗精神病药氨磺必利片，这款药的说明书字号从八号变为四号，字数从8053字降为995字；抗高血压药安立生坦片的说明书，纸张缩小了一半，字数从8200多个字降为1400多个字，字号也从小五号增大为四号。

　　在《方案》提供的三种适老化方案中，华海药业选择了第三种，考虑的角度是从效率与成本出发。

　　华海药业副总裁林丽红分析其中缘由，如果采用第一种适老化方式，简单地放大说明书中所有字号，由于说明书内容繁多，纸张明显变大，会导致折纸设备的运行效率明显降低，生产产能变小，药品的生产成本也明显增加。而且，要是变大后的纸张尺寸超出原生产线中折纸设备的尺寸范围时，还需更换流水线中的部件或整条生产线。

　　而选择第三种方案，删减并重新编制的说明书纸张尺寸比完整版尺寸变小，只需调整流水线的折纸参数即可。

　　在华海药业的制剂车间，只要将印刷好的说明书装入折纸设备，再通过设备将说明书按照药盒的大小折叠好，最后就可以通过流水线顺利装进药盒里，整个过程实现全自动化，流程清晰简洁。这些“大字版”药品说明书的推出，将为广大患者提供更加清晰、易懂的用药指导，有助于提升患者的用药体验和用药安全。同时，他们在企业官网增加了一个管理模块，病人、医务人员可以通过扫码获取完整版电子说明书。

　　除了安立生坦片、氨磺必利片外，华海药业生产的用于治疗阿尔茨海默型痴呆的盐酸美金刚片、治疗糖尿病的利格列汀片、治疗精神分裂症的盐酸鲁拉西酮片等3个产品，也都完成了简化版药品说明书的备案工作，5个产品将陆续在3—4月上市。

　　经过多年努力，台州已成为浙江省主要的医药产业集聚区、全国化学原料药和医药中间体产业规模最大的集聚区之一，拥有国家级化学原料药出口基地，化学原料药出口占浙江全省的1/3、全国的1/10。

　　台州医药产业具有独特的产业集群优势，多年来逐步形成从“中间体、原料药”到仿制药、制剂、生物药的完整产业链体系。目前台州拥有药品生产企业67家，其中全国医药工业百强企业4家、上市公司16家；大街小巷经营的药店有2000多家。

　　“此轮对药品说明书的适老化改革，更大程度是传递一种信号，药品的使用不仅要方便医生，也要方便患者。”台州市市场监管局相关处室负责人表示，“大字版”药品说明书针对的是制剂企业，目前台州拥有生产制剂资质的药企有30多家，在《方案》出台后都比较积极地报名参与，“华海给台州的药企打了个样，接下来我们也将根据省里要求，鼓励更多药企参与到药品说明书适老化及无障碍改革试点工作中来。”

　　另外，望潮客户端记者也走访了台州市区的几家药店。一位从业多年的药剂师告诉记者，大多数顾客比较关心药物的用法和用量，而目前市面上的药品说明书字体大多比较小，经常有看不清的老年人，让我们念给他们听，“希望有更多的药企响应号召，让药品说明更清晰、更人性化，方便老百姓尤其是老年人科学、便捷地用药。”

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