药品说178体育直播明书“看不清”?大字版药品说明书来了!


  华声在线日讯(全媒体记者 黄亚苹 通讯员 彭珊 整理)近日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。药品说明书(简化版)和药品说明书(大字版)将在不久后得到推行和使用。

  根据《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致。

  上述文件中还特别提出,为保证患者用药安全,满足不同患者阅读需求,药品说明书(简化版)和药品说明书(大字版)都要求根据具体内容及纸张大小,合理化安排,鼓励选用四号及更大字体。药品说明书的标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。

  据了解,国家药监局于今年10月31日发布《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点工作旨在优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。


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